Основной задачей Казанского завода медицинских изделий «Кристалл» - это создание качественного, надежного и долговечного инструмента, конкурирующего с мировыми аналогами.
Для того чтобы выполнить эту задачу мы внедрили систему менеджмента качества стандарта ISO 13485:2016 и получили Регистрационное удостоверение на медицинские изделия (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Так что же такое ISO?
ISO (International Organization for Standardization) 13485:2016 – является промышленным медицинским стандартом, ориентированным на регулирование процесса производства медицинских изделий, он включает в себя ряд определенных регламентов, которые направлены на контроль управленческой деятельности компании, включая документооборот, материальную базу, ресурсы и прочие производственные процессы.
Процедура получения сертификата ISO не обязательна, но мы, приняли решение получить этот сертификат, так как для нас было важно показать, что выпускаемая нами продукция обладает высоким качеством и полностью соответствуют принятым мировым стандартам.
Завод «Кристалл» прошел множество испытаний в самом прямом смысле этого слова, ведь наши фрезы проходили клинические тесты на всех этапах производства, начиная с проверки сплава и заканчивая отделом упаковки.
Мы прошли нелегкий путь и достигли поставленной задачи, ведь мы дорожим доверием наших покупателей, и деловых партнеров.
